導管抽吸過程中空氣進入座裝配處負壓測試儀

導管抽吸過程中空氣進入座裝配處負壓測試儀導管抽吸過程中空氣進入座裝配處負壓測試儀

?一、核心測試原理?

?負壓模擬?

將導管座連接至?10mL注射器?，注入（22±5）℃除氣水至標稱容量的25%，密封閥門后抽拉芯桿產生負壓，目視檢查氣泡是否進入注射器（水合導管需測水合前后兩種狀態）。

?壓力閾值?

絕對壓力需達到?2.67kpa?（等效于抽吸至注射器最大刻度）并保持至無氣泡產生，再持續10秒確認無泄漏。

?二、設備技術要求?

?三、執行標準及標準化流程

符合標準

符合YY0285.1標準中相關條款設計制造。

D.1原理

將導管座與一個部分充水的注射器相連接。抽拉注射器的芯桿,在座與標準錐頭連接處形成負壓目力檢查是否有氣泡進入注射器。

檢測水合性導管時,應考慮水合前和水合后的狀態,報告最差的結果。

D.2 試劑

除去氣體的蒸餾水或除去氣體的去離子水。

D.3儀器

D.3.1 10ml的注射器,其器身密合性、錐頭符合GB15810的規定,或等效的裝置

D.3.2 閉合試樣的裝置,如夾子

D.4 步驟

D.4.1 按制造商的使用說明書裝配分離的座,將供試座連接到注射器(D.3.1)上,形成防泄漏連接。密封所有可能在抽吸過程中打開的閥。

D.4.2通過試樣與標準錐頭向注射器內抽入(22士5)℃的水(D.2),超過注射器公稱刻度容量的25%。不要弄濕座與標準錐頭的連接處。

D.4.3排出儀器內的氣體(小氣泡除外),調節注射器內水的體積至標稱刻度容量的25%,離座盡可能近地閉合(D.3.2)試樣。

D.4.4 將注射器的錐頭向下,抽芯桿至最大公稱刻度容量處,保持一定時間直至沒有氣泡形成,然后再等待10s以確認樣品無泄漏。

D.4.5 對于水合血管內導管,應考慮水合前和水合后的狀態,進行 D.4.1~D.4.4步驟。

注:可以使用其他方式形成抽吸壓力。在這種情況下,設置絕對壓力2.67kpa為抽吸壓力。?

四、注意事項?

?環境要求?：室溫23±2℃，濕度≤70%，避免振動干擾。

?校準維護?：壓力傳感器每月校準，注射器每50次更換。

?結果報告?：需明確導管型號、泄漏位置（若不合格）及水合狀態。

五、配置清單

主機1臺；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;

10ml注射器2個;